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成果名称:
肿瘤标记物P185/ErbB2靶向的抗体药物的研制与开发
完成单位:
中国科学技术大学技术转移中心
启止时间:
{NS=Define|kssj}年--2012年
所属领域:
制药
成果水平:
国际先进
成果状态:
成熟应用阶段
研究人员
暂无
联系方式
0551—3601795
成果简介

P185是癌基因ErbB2/HER2编码的肿瘤表面标记蛋白,在乳腺,卵巢,胃癌等多种癌症病人中,P185高表达就意味肿瘤恶性程度高,对化疗药物有抗性,易发生转移和复发。针对高表达肿瘤如乳腺癌的治疗,临床唯一有效的办法就是使用针对p185高表达的抗体治疗药物,赫赛汀是美国开发的第一个也是迄今为止唯一上市的针对p185高表达乳腺癌的抗体药物chA21。本项目的技术特点就是自主研发出了针对肿瘤抗原P185的抗体诊断和治疗药物,它与赫赛汀虽针对的都是P185表面抗原,但作用位点不同而导致作用机制也有差别,组织学分析也显示chA21没有像赫赛汀类似的与正常心脏组织的交叉反应,因此该药物的研制将为我国的185高表达肿瘤病人的的靶向治疗提供更多的机会。

该项目主要针对P185/ErbB2高表达的转移性乳腺癌,已经申请专利(抗肿瘤表面抗原p185单抗嵌合抗体及其制备方法,zl200310106256.2), 即将完成临床前研究,预计2-3年内可被批准为国家一类新药.

目前全球仅有一个美国FDA批准的抗p185抗体药物赫赛汀上市,该药物在我国目前销售价格为约2万元/只,按一年治疗周期计算(1只/月),一个疗程约24万,这种高昂的治疗费用不是我国绝大部分乳腺癌患者能够承受的。

本项目研制的肿瘤抗原p185的抗体药物chA21与美国开发出的以p185/erbB2为靶点的抗肿瘤抗体药物赫赛汀的市场目标基本一致、但又不同于赫赛汀的新型产品,它是具有完全自主知识产权的产品,应具有明显的价格优势;且其作用表位独特,显示无心脏组织交叉反映等,因此产品如果上市,对国内乳腺癌患者将带来更多治疗的机会,也应产生明显的经济和社会效应。

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